ГЭОТАР-Медиа Контроль качества лекарственных средств. Учебник Плетенева Татьяна Вадимовна, Успенская Елена Валерьевна

Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов — сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 «Фармация» (бакалавриат), ГОСО РК «Профессиональная практика», а также на основе ФГОС ВО (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 «Фармация» (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/ провизоров) • В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевтическом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др

Настоящее учебно-методическое пособие подготовлено коллективом авторов — сотрудниками Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Российская Федерация) и ЮКГФА (Республика Казахстан). Пособие включает индивидуальные практические задания в соответствии с рабочей программой по производственной практике, ГОСО РК 2013 по специальности 5В110300 «Фармация» (бакалавриат), ГОСО РК «Профессиональная практика», а также на основе федерального государственного образовательного стандарта высшего образования (Российская Федерация) по специальности 33.05.01 «Фармация» (специалитет) и предназначено для реализации государственных требований к уровню подготовки специалистов (фармацевтов/ провизоров) • В пособии приведены теоретические основы и мастер-классы по темам, имеющим актуальное значение для контроля качества лекарственных средств: современный анализ нормативной документации, используемой в фармацевти ческом анализе, инструментальные методы анализа (ТСХ, ГХ, ВЭЖХ, БИК-спектроскопия и др

В учебном пособии изложены основные этапы, методы и процессы биотехнологического производства лекарственных средств. Рассмотрены главные достижения микробной биотехнологии и инженерной энзимологии при создании лекарственных, профилактических и диагностических препаратов. Приведен обзор актуальных разработок биотехнологического производства в области получения вакцин, бактериофагов, бактериальных препаратов, которые нормализуют микрофлору человека, антибиотиков, витаминов и ферментных препаратов • Издание предназначено студентам медицинских и других вузов, обучающимся по направлениям подготовки 33.04.01 «Промышленная фармация», 19.04.01 «Биотехнология», 18.04.01 «Химическая технология», 04.04.01 «Химия», аспирантам, обучающимся по направлению подготовки 06

Учебник подготовлен в соответствии с новым федеральным государственным образовательным стандартом по преподаванию дисциплины «Общественное здоровье и здравоохранение» студентам медико-профилактического факультета и программами обучения в ординатуре и на курсах повышения квалификации работников Роспотребнадзора и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии». Отдельные разделы посвящены теоретическим основам дисциплины, основам статистики и организации статистического исследования, правовым и организационным вопросам охраны здоровья населения и деятельности государственной санитарно-эпидемио логической службы, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и защиты прав потребителей, организации социально-гигиенического мониторинга, планированию и финансированию органов и учреждений Роспотребнадзора, оценке эффективности деятельности службы, вопросам санитарного просвещения населения

Новое издание учебника подготовлено в соответствии с требованиями федерального государственного образовательного стандарта высшего образования по специальности 33.05.01 «Фармация» • В учебнике изложены основы токсикологической химии, биохимической токсикологии, аналитической токсикологии и частные вопросы химико- токсикологического анализа. Представлены необходимые сведения о токсико- динамических и токсикокинетических закономерностях абсорбции, распределения, биотрансформации и выведения ксенобиотиков, способах их изолирования из биоматериалов и определения при острых и хронических отравлениях. Обсуждены проблемы химико- токсикологического и судебно- химического анализа при отравлениях токсикантами различных химических классов • Учебник предназначен студентам вузов, обучающимся по специальности «Фармация», может быть использован студентами факультетов эколого-биологического направления, а также представляет теоретический и практический интерес для специалистов, работающих в области судебной медицины, клинической токсикологии и охраны окружающей среды

Учебное пособие «Контроль качества лекарственных средств» подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 «Фармация». Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02. Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы. В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси

Учебное пособие «Контроль качества лекарственных средств» подготовлено в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом третьего поколения среднего профессионального образования по направлению 33.02.01 «Фармация». Пособие соответствует учебной программе МДК.02.02 • Пособие состоит из двух частей, включающих в себя общие методы анализа и анализ качества лекарственных веществ неорганической и органической природы • В первой части описаны общие методы анализа, возможности использования температуры плавления и затвердевания, приведены природа и характер примесей и их влияние на качественный и количественный составы лекарственного средства и возможность изменения его фармакологической активности, приемы установления пределов допустимых примесей, фармакопейные испытания на наиболее часто встречающиеся примеси

Учебное пособие содержит 2 раздела и подробное описание 10 лабораторных работ по контролю качества лекарственных средств гетеро­циклической природы, необходимых для закрепления теоретического материала и приобретения практических навыков, умений и профессиональных компетенций. В пособие включены разнообразные лекарственные формы аптечного и заводского производства. Данное издание включает 7 приложений, содержащих необходимые для расчетов справочные и табличные данные, а также примерные формулы, необходимые для оформления лабораторных работ и ведения протоколов анализа. Учебное пособие разработано на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии Воронежского госуниверситета • Для студентов среднего профессионального образования фармацевтических факультетов, обучающихся по специальности "Фармация"

Учебное пособие состоит из двадцати тем, включающих ситуационные задачи и тестовые задания, необходимые для закрепления материала и формирования профессиональных компетенций. Пособие охватывает общую, неорганическую и органическую фармацевтическую химию, включая фармацевтическую химию гетероциклических соединений. Учебное пособие разработано на кафедре фармацевтической химии и фармацевтической технологии Воронежского госуниверситета • Для студентов среднего профессионального образования, обучающихся по специальности «Фармация»

Учебник подготовлен группой наиболее опытных преподавателей кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского, Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовского Университета) при участии ведущих специалистов федеральных государственных научных центров, медицинских учреждений и вузов • В учебнике с учетом особенностей детского возраста изложены общие вопросы клинической фармакологии, клиническая фармакология отдельных групп лекарственных средств и основы фармакотерапии. Обобщены данные современной научной литературы, использован материал научных исследований авторского коллектива. В разделе, посвященном вопросам фармакотерапии заболеваний, приведены актуальные клинические рекомендации профессиональных сообществ, согласно которым в ряде ситуаций возможно использование лекарственных препаратов, не предназначенных для приема у детей

Издание охватывает широкий диапазон правовых аспектов при осуществлении профессиональной фармацевтической деятельности. Проанализированы правовой статус фармацевтического работника, порядок допуска к профессиональной деятельности, права и обязанности, а также законодательные ограничения при осуществлении профессиональной деятельности. Представлен общий порядок правового регулирования оборота лекарственных средств: государственная регистрация, производство и маркировка, порядок оптовой и розничной торговли, хранение и уничтожение лекарственных средств. Особенное внимание уделено анализу законодательства и правоприменительной практики, условиям и порядку наступления юридической ответственности фармацевтических работников • Учебник предназначен студентам медицинских вузов по специальности «Фармация», также будет полезен фармацевтическим работникам, руководителям фармацевтических организаций, организаторам здравоохранения